Abrace tendrá el primer laboratorio de Brasil con licencia para producir cannabis medicinal a partir de plantaciones

Abrace (Associação Brasileira de Apoio Cannabis Esperança) fue la primera asociación de cannabis medicinal que llevó a cabo todo el proceso de fabricación de productos a base de cannabis legalmente en Brasil, desde la plantación, la cosecha, el secado, la extracción, la dilución y la formulación de los productos. Estas actividades, aunque conformes a la ley, se llevaban a cabo en virtud de una orden judicial. Recientemente, sin embargo, el caso fue juzgado. 

Esto significa que ya no caben más recursos y que la asociación está finalmente autorizada por decisión judicial a disponer de su propio laboratorio para fabricar cannabis medicinal a partir de la planta. Para ello, Abrace tendrá que cumplir una serie de requisitos exigidos por Anvisa, el organismo encargado de regular todos los productos de cannabis medicinal en Brasil, a través de la RDC 327/2019. 

Abrace cuenta actualmente con 47.000 asociados y ofrece siete medicamentos a base de cannabis.  Vale la pena recordar que solo los miembros pueden solicitar los medicamentos debido a un fallo judicial. Para ser miembro, primero hay que visitar a un médico y recibir un diagnóstico y una receta. La cuota de socio se utiliza para financiar las instalaciones, el personal y la producción. Abrace también lleva a cabo un programa social en el que concede cuotas gratuitas o parciales a quienes no pueden pagarlas y recibe a muchos pacientes a través del SUS.

Democratizar el acceso al cannabis medicinal

Abrace ha creado un modelo social innovador para democratizar el acceso a los productos del cannabis con fines medicinales. Desde su fundación en 2014, la asociación ha mantenido todas sus operaciones con sus propios recursos, incluido el trabajo que tendrá que realizar para cumplir los requisitos de Anvisa. Los fondos son recaudados por los miembros y a través de donaciones.  

Cassiano Gomes, fundador de Abrace, afirma que nunca ha rechazado a un paciente de la asociación: «Cuando llegamos a los 5.000 miembros, habría sido estupendo que la cosa se detuviera ahí. Teníamos unos 20 empleados, nuestra vida habría sido más tranquila, sin agresiones ni acusaciones de ser una industria disfrazada de asociación. Podría haber parado en 20.000 miembros, cuando teníamos 100 empleados, tanto como puedo parar ahora, cuando tenemos 47.000 miembros y 250 empleados. Pero, ¿qué pasaría si dijera que a partir de ahora vamos a cerrar nuestras puertas, que no vamos a inscribir a nadie? ¿A quién beneficiaría eso?», se pregunta. 

Las principales sustancias cannabinoides utilizadas con fines medicinales son el CBD y el THC. El CBD está indicado en el tratamiento de enfermedades como el Parkinson, la esclerosis múltiple, la esquizofrenia, la epilepsia o el dolor crónico, entre otras. El THC actúa como relajante muscular y antiinflamatorio, con efectos anticonvulsivos, antidepresivos y antihipertensivos. También es un buen aliado en el tratamiento del cáncer, aliviando los efectos adversos de la oncoterapia. 

No es de extrañar que los datos de Anvisa indiquen que ha habido un aumento de más del 93% en la demanda de medicamentos a base de cannabis en Brasil en el último año. Ante este escenario, la victoria de Abrace en la demanda civil juega un papel importante tanto para avanzar en la regulación del mercado del cannabis medicinal en el país como para madurar el debate sobre el uso recreativo de la planta, especialmente en un momento en el que el Tribunal Supremo vota sobre la despenalización de la posesión de cannabis (hasta la publicación de este artículo, había cinco votos a favor y uno en contra).

Leyes y regulaciones

En julio de este año, ANVISA publicó una Nota Técnica que prohibía la importación de cannabis en bruto, así como de flores y partes de la planta (NT 35/2023), incluso con fines medicinales. Hasta entonces, era posible importar flores de cannabis con receta médica. Las flores se consumían por inhalación o mediante la preparación de alimentos. 

Sin embargo, Anvisa consideraba que existía un alto riesgo de desvío del uso del cannabis medicinal hacia fines ilícitos, lo que contravenía los tratados internacionales de control de drogas de los que Brasil es signatario. Con la nueva NT, la actual reglamentación del producto ya no permite el uso de partes de la planta, ni siquiera después del proceso de estabilización y secado, ni siquiera en forma triturada, machacada o pulverizada.

Para Cassiano, la NT 35/2023 surgió como respuesta a una medida anterior de Anvisa que estaba mal hecha, por lo que la revocaron y optaron por prohibir totalmente el uso de la planta en natura. Espera, sin embargo, que Anvisa emita una nueva resolución que atienda las demandas de los pacientes. Recuerda que Abrace surgió después de que él mismo hiciera una preparación culinaria con la planta y aceite de oliva. 

«Todo empezó en 2013, cuando mi madre tuvo un grave problema de salud. Estuvo siete días hospitalizada con la ayuda de respiradores, el médico dijo que no había nada más que hacer y la mandó a casa. Pero ella no podía comer ni dormir. Yo sabía que el cannabis tenía la propiedad de dar apetito y sueño. Compré cannabis, lo preparé en la cocina con aceite de oliva y le di una cucharadita. Una hora después, estaba fregando los platos», recuerda.

Para saber más sobre cómo funciona Abrace y lo importante que es la despenalización de la posesión de cannabis para avanzar en la regulación del cannabis medicinal en Brasil hoy en día, lee la entrevista completa que Lupa do Bem hizo a Cassiano Gomes, fundador de la asociación:

LB – Abrace es la mayor asociación de pacientes de cannabis de Brasil, con casi 50.000 miembros. ¿Cómo fue el proceso de creación de la asociación?

Después de ver el efecto del cannabis en mi madre, empecé a ayudar a los vecinos y al personal de la universidad. Entonces estudiaba Derecho y me di cuenta de que todo el mundo tenía la misma respuesta. Fue entonces cuando empecé a ser activista y dejé la universidad porque no me cabía. Montamos Abrace en mi casa, que hoy sigue siendo la sede, donde tenemos el laboratorio, hacemos el cultivo y la garantía de calidad. Y empecé a ayudar a la gente. 

Primero vinieron 10 personas, luego 20, 30. Cuando llegaron a 66, me derrumbé y las madres dijeron que iban a ayudarme, protegerme, ir a los tribunales… Fue entonces cuando fundamos la asociación, registrada en la notaría y en la Receita Federal. A partir de entonces fue sólo una lucha para no parar, no ser detenida o que pararan los tratamientos, ya que utilizábamos el Correo para enviar los aceites de cannabis.

LB – La asociación puede fabricar los medicamentos, pero no puede enviarlos por correo, ¿es así?

Sí, no podemos enviar nuestros productos por correo, pero lo hacemos. De hecho, todas las asociaciones lo hacen. Hay un limbo legal, porque los medicamentos de Abrace se suministran con receta simple, que es la receta blanca, no la azul, de control especial. Sin embargo, Anvisa obliga a que los medicamentos de cannabis medicinal en Brasil sean de control especial, con receta azul o amarilla. Y no hemos podido cumplir esta orden al pie de la letra. Por eso venimos exigiendo que Anvisa participe. Es necesario que Anvisa regule de manera que las asociaciones puedan cumplir.

LB –¿Cuál es la diferencia entre una asociación y una empresa de cannabis?

Abrace no pretende obtener beneficios. Hay un sector dentro de la asociación que pretende garantizar y mejorar la producción, de modo que podamos reducir el coste del aceite, que, en mi opinión, podría rondar los 60-50 reales por botella [hoy Abrace vende las botellas a entre 220 y 360 reales]. Sin embargo, aún no estamos en condiciones de hacerlo porque tenemos un laboratorio y una farmacia en obras. De hecho, hay siete obras, y el laboratorio es estándar B, que exige una atmósfera negativa, una norma para la industria, que nos vimos obligados a seguir por Anvisa. Si hubiera podido, habría seguido el modelo de farmacia viva, que es mucho más barato, pero no tuvimos elección.

LB –¿Por qué este modelo de asociación es un modelo social innovador?

Hoy, Brasil tiene una realidad diferente a la de otros países. Hemos conseguido establecer un modelo diferente, más social, democrático, que no busca el lucro, porque todo el dinero recaudado se invierte dentro de las propias asociaciones, y eso hace que podamos avanzar cada vez más, incluso sin capital externo, sin inversiones de especuladores o bancos. Hay cerca de 50 asociaciones de cannabis en Brasil, y nuestro objetivo es democratizar cada vez más el acceso, pero sólo tres están autorizadas por la justicia para fabricar el medicamento y suministrarlo a los asociados.

LB – En julio, ANVISA emitió la NT 35/2023, que prohíbe la importación de flores u otras partes de la planta, incluso con fines medicinales, y ya ha sido demandada por los tribunales para que revoque la Nota Técnica. ¿Por qué es tan difícil regular el cannabis medicinal?

Lo que pasó fue que un paciente necesitaba la flor, fue al juzgado, ganó la autorización para importar la flor y el juzgado obligó a Anvisa a tomar una resolución sobre la importación de la flor. Anvisa lo hizo, pero estaba mal hecho, hubo problemas y lo revocaron. Porque la gente vendía recetas, hacía publicidad, iba a fiestas con la receta en la mano junto con la flor. Así que la fastidiaron. Hubo esta fiebre por el mercado, por la gente a la que le gusta el cannabis y quiere consumirlo socialmente. Ahora esperamos que Anvisa haga lo correcto esta vez.

LB – La discusión en Brasil sobre el uso del cannabis, sea medicinal o no, sigue siendo parte de un debate moral sobre la planta, cuando debería estar bien establecido que el debate es sobre justicia social y salud pública. ¿Podría hablar un poco sobre eso?

Bueno, hay principios que se están rompiendo. El principal, en mi opinión, es que el individuo puede hacer lo que quiera consigo mismo. Luego está el principio de razonabilidad, según el cual nos hemos dado cuenta de que la ley hace más mal que bien. La sociedad está pagando un alto precio por ello, ya que el encarcelamiento ha sobrepasado sus límites y ha provocado la banalización del delito. 

Así que la mayoría de las personas que son detenidas hoy en día, incluso con 20-30 gramos de cannabis, reciben de cinco a ocho años de cárcel. Puede que esa persona sólo cumpla la mitad de la condena, pero ya ha salido perjudicada, ya no podrá conseguir trabajo y el narcotráfico ya la ha sustituido por otra persona. Saldrán de la cárcel sin medios para mantenerse a sí mismos o a su familia y volverán a delinquir. Esto ha estado sucediendo durante los 80 y tantos años de esta ley, desde que comenzó en Río de Janeiro, con la ley que prohibía el pito do pango. 

La ley se hizo para los esclavos negros que practicaban sus creencias, el candomblé, la capoeira, y todo eso se criminalizó junto con el pito do pango. De ahí vino la prohibición. Esto permaneció, y vino con un sesgo americanizado en relación con la campaña «Di no a las drogas». Pero cuando recordamos que Dorival Caymmi escribió una canción que hablaba del tapón Merck, que era cocaína y se vendía en farmacias… si pagabas impuestos, el Estado sólo tenía que garantizar que no hubiera abuso, como se hace hoy con sustancias de control como la morfina, el fentanilo, entre otras drogas que son populares. Así que criminalizar las drogas es el mayor error.

LB- En el caso del uso del cannabis medicinal, el debate debe centrarse sobre todo en la investigación científica…

Por supuesto. En Abrace siempre hemos valorado la investigación. Tanto es así que, cuando empezamos, redactamos un formulario de consentimiento de investigación para que lo firmaran todos los pacientes. Llamamos al aceite Abrace ensayo clínico. Y definimos que los aceites no podían venderse a terceros, era intransferible. Y todos los médicos que llegaban en 2015 y 2016 eran investigadores. Ya hicimos alianzas con la UFMG, la UFMA, la UFPB y varias universidades. Llegamos a tener 25 proyectos de investigación en marcha. Pero en un momento dado, Anvisa nos prohibió continuar porque no teníamos autorización de investigación. ¡Fue un shock para nosotros! Porque lo que más se dice y reclama es que no hay investigación. Y nosotros sabemos que la hay…

LB – ¿Realiza Abrace alguna labor activista, como presión política en el Congreso, para defender el uso del cannabis?

Abrace siempre actúa en favor de sus miembros. Yo misma he dejado un poco de lado el activismo porque necesito proteger a ABRACE. Somos objeto de muchos ataques, incluso por parte de políticos. Me hicieron un vídeo, por ejemplo, fue un político quien lo colgó en las redes sociales, el vídeo tenía varios cortes, cambiaron el contexto, hicieron collages diciendo que soy un narcotraficante disfrazado de ongueiro, que quiero regular y liberar el uso del cannabis en Brasil.

LB – Varios países ya han despenalizado el cannabis. ¿Qué podemos aprender de ellos?

La diferencia entre el uso medicinal y el uso social del cannabis hoy en día es la receta. Y el estado de California, en Estados Unidos, ha aprobado una ley que permite el consumo de cannabis sin receta, pero hay que comprarlo en dispensarios. Eso es todo. Casi todos los países que han despenalizado el cannabis han despenalizado al consumidor. Y algunos países han regulado al distribuidor. Por supuesto, seguirá habiendo gente que venda ilegalmente. Pero entonces hay que verlo como un delito fiscal como cualquier otro, imponer una multa, pero no meterlo en la cárcel: ese es el gran error de la legislación. Es punitiva, discriminatoria, racista y misógina, muchas mujeres se arriesgan por el amor que sienten por sus maridos…

LB – Cuando el Tribunal Supremo empezó a pronunciarse sobre la cuestión de la posesión, ¿cómo se desarrolló el debate sobre el cannabis medicinal?

Pues bien, las mamás siempre han tenido miedo a llevar sus aceites, incluso a los hospitales, a las zonas de urgencias. Porque hasta 2018 no había autorización para el transporte. Si te subías a un avión, la policía federal te podía perseguir. Y ha habido gente que ha sido multada. Por eso es necesario que todas las sustancias estén reguladas. Ese es el quid de la cuestión. 

Un paciente que tiene Alzheimer y va a Portugal [llevando aceite], por ejemplo… cuando llegue allí, no tendrá problema porque está despenalizado, pero si le pillan en São Paulo, aquí la legislación especifica CBD, pero no THC…. «Ah, pero este aceite pertenece a una asociación», puede defenderse. «Y la asociación, ¿está autorizada a producir aceite de THC?». 

Así que todo podría ser una cuestión de aplicación, pero la forma en que la ley funciona hoy en día es sólo para encarcelar. No hay límites para la Ley nº 11.343 y el STF está intentando definir esos límites. Hay mucho por hacer. Y nosotros también estamos en medio. Hay más de 50 asociaciones en Brasil que se han unido, creamos la UNACAM y celebramos una reunión de una semana aquí en João Pessoa. Asistieron Anvisa, el Ministerio Público, la OAB, varios políticos… Y fue maravilloso, porque conseguimos apoyos para que las leyes se aprueben en el Congreso.

LB – En su opinión, ¿cuál sería la mejor solución jurídica para este asunto?

Hoy, en Brasil, se necesita una receta azul para comprar cannabis en la farmacia. Hasta aquí, todo bien. Pero, ¿se puede vender? ¿Por qué no? «Porque es malo para los niños», argumentan. Pero, ¿qué quieren decir? ¡Si los niños lo consumen y se salvan! «Ah, pero no se fuma», vuelven a argumentar. Está bien, pero también tenemos sprays y vaporizadores. «Ah, pero no se puede hacer VAP en los sitios», argumentan. Pero sí se puede. Y el impuesto recaudado por la venta de cannabis puede donarse a educación y sanidad. Eso sería lo ideal. 

Básicamente, eso es lo que el STF pretende establecer. El STF no sólo va a establecer la cantidad de posesión. También va a obligar a la Cámara de Diputados a aprobar una ley que regule el uso, la comercialización y la industrialización del mercado nacional de cannabis. Y, probablemente, exigirá receta médica. Pacientes con cáncer, pacientes con epilepsia, pacientes con dolor crónico, pacientes con esclerosis múltiple, pacientes con esclerosis amiotrófica… hay muchas condiciones que requieren el uso de cannabis vaporizado o fumado en cualquier forma.

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